春节已经安然渡过,各行各业业已恢复常态,上班的上班,生产的生产,落马的落马。回头看了一下上次发表的文章关于角膜塑形镜的,获得平台推荐1.6万,阅读的,也有几个评论的,本人写作水平有限,也没有能力赚取写作的收入,只能作为一个生活习惯,记录一下生活,在评论中看到一位,建议我多了解以后再发文,原因是他说了,角膜塑形镜是三类医疗器械,他认为有了国家的许可就可以的,没有问题的。我只能说,角度不同,看法不同,认知不同。
首先,角膜塑形镜,是个笼统的概念名词,本人,梳理了一下,有的说是角膜接触镜,有的说软性角膜接触镜,也有的说硬性角膜接触镜。这几个名词,足矣让普通百姓消费者迷茫了,因为孩子的视力出现问题后,家长就已经六神无主了,到了所谓的专业人士面前,一听全是专业术语,什么近视、远视、散光、弱视、斜视、近视是不可逆的,就只能戴眼镜,不过要是想涨的慢,或者不涨度数,就只能戴好的产品,角膜接触镜,进口的、我们有医疗器械注册证的,放心使用吧------这些话下来,就是那位说我没有好好了解的那位的状态,因为他自己不知道什么是角膜接触镜,什么是软性,什么是硬性,什么是角膜塑形镜。
软性角膜接触镜,就是我们平时说的隐形眼镜,有的是用来装饰眼球用的,各种颜色的,没有度数的。也有的是矫正散光的,也有的是矫正近视的。从他们的医疗器械申请资料来看是对屈光不正的矫正。大家之所以选择此类产品有的是为了工作上的方便,有的是为了改变眼球颜色而装饰,有的是不愿意戴框架眼镜而选择的。他的作用就是让屈光不正的人得到屈光矫正而已。在材料选择上,除了透气性,透氧性要符合标准以外,就是它能紧紧的敷贴在眼球上的,相当于把框架眼镜用的镜片直接戴在眼球上了。要求是他的材质柔软,不会对角膜形成摩擦伤害等。
硬性角膜接触镜,就不一样了,他除了具备角膜接触镜的透氧,透气,尽量不摩擦角膜以外,还要有一个功能,就是,他是硬性的,即要能紧紧的趴在角膜上,还要有一个自身趋直的能力,利用物理原理,一个弯曲的物体,如果想要变直,那么它的弯曲部分的内弯部,就会向内弯部的垂直方向运动,甚至是更多方向运动,从而对角膜的表面起到一个反向压迫的作用。因为角膜本身是有外凸弧度的,且眼球在生长发育过程中是不断的长大的,就像长身高一样,到18岁左右才可发育完成。而角膜接触镜的用意是要压迫眼球的正常生长。请问,眼球的生长能被压迫住吗?在压迫的过程中生长的眼球能保证是规则的吗?难怪现在方形的西瓜都有,也就不难理解为什么戴了角膜塑形镜后有的孩子的散光更厉害了,离不开眼镜了。
所谓的根据角膜的各种数据去验配的角膜塑形镜,在其国家规定的使用说明书里是明确载明的,这些内容,广大消费者都看到了吗?
现在根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定来看,作为三类医疗器械,是必须要有产品的安全有效性的证明材料的。
再从各个公司注册的医疗器械证上看,是得到许可的,也就是那位说的,人家是有证的。
再从,国家食品药品监督管理的文件看
这个文件里是强调企业在产品使用说明书中必须写明,对18岁以上的近视者的安全有效性是没有得到确认的。
综上所述,本人认为,孩子近视后,或者有其他的屈光不正的问题,通过框架眼镜就可以解决的问题的,没有必要用带有医疗器械许可的三类高危险产品给孩子使用。